国产首台植入式脑机接口系统获批上市，完成全球首例临床应用

国产脑机接口系统完成首例临床应用，开启功能重建新路径

就在不久前，国内首款获批上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，在上海完成了首例临床应用。首张处方正式开出，全球首台植入手术也同步完成。这意味着，这项原本只存在于实验室的前沿技术，终于走进了真实医疗场景，成为符合临床指征的患者可以评估、使用的医疗器械。

十年前的脊髓损伤患者接受手术，术后恢复顺利

接受手术的是一位十年前因车祸导致脊髓损伤的徐先生。他的双手抓握功能严重受限，日常生活长期依赖他人帮助。尽管康复训练坚持了多年，但肢体的功能改善始终有限。而这次手术，为他提供了一条全新的功能重建路径。术中监测显示，其硬膜外采集的脑电信号稳定，信噪比表现良好。目前患者术后生命体征平稳，恢复顺利。不久后，待切口完全愈合，系统将进入开机调试阶段，届时会有专业医护团队上门开展标准化康复指导。通过持续、规范的闭环训练，有望逐步重建手部的自主运动能力。

从注册证到首张处方仅用四个月，系统已纳入沪惠保

这套国产脑机接口系统，从今年3月13日拿下全球首个注册证，到7月13日开出全球首张处方，仅用四个月时间，就完成了从创新成果到临床落地的关键跨越。上海相关部门全程靠前服务，优化了审评审批流程，强化了研发与审评的协同；医疗机构也同步推进价格备案、设备入院、患者评估与筛选等配套工作。目前，该系统已纳入上海“沪惠保”的保障范围。医保与卫生健康管理部门正在协同推进临床应用，持续完善支付机制、细化操作标准，并积极拓展适应症与使用场景。