百利天恒SI-B036双抗注射液获临床试验批准

百利天恒SI-B036双特异性抗体注射液临床试验获批

5月14日，百利天恒发布公告，宣布其新药研发取得实质性进展。公告显示，公司自主研发的创新生物药——SI-B036双特异性抗体注射液，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。这意味着该药物获准单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验，迈出了从实验室走向临床的关键一步。

SI-B036的技术背景与SEBA平台

公告进一步透露了SI-B036的技术背景。它源自百利天恒内部名为“SEBA”的特异性增强双特异性抗体平台。该平台的设计旨在“扬长避短”：一方面提升药物对肿瘤细胞的靶向精准度和杀伤活性；另一方面力求最大限度地减少对正常细胞的脱靶效应。SI-B036正是这一技术平台理念下的产物，其临床试验获批也是对SEBA平台成药潜力的重要验证。