全球首个临床验证半侵入式脑机接口系统获批上市,帮助脊髓损伤患者恢复手部抓握功能。该系统采用硬脑膜外电极植入,结合无线供能与先进解码算法,实现高精度脑控动作。部分患者还出现神经功能改善迹象,展现了安全与效能平衡的创新突破。
脑机接口助脊髓损伤患者重获手部功能
时间:2026-08-14
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不久前,国家药监局批准了全球首个经过大规模临床验证的半侵入式脑机接口产品——植入式脑机手部运动功能代偿系统(NEO系统)上市。这标志着脊髓损伤患者有望借助该技术,重新获得手部的基本抓握功能,实现意念控制动作,从而显著提升生活自理能力。这不仅是技术上的重要突破,也为众多患者家庭带来了新的希望。

这项技术的起源,可以追溯到一个持续了二十多年的核心问题。本世纪初,脑机接口技术主要分为非侵入式和侵入式两条路径。非侵入式将电极置于头皮外,安全无创,但采集的脑电信号微弱且干扰大;侵入式则将电极直接植入大脑皮层,信号精度高,但存在感染、组织排异和电极移位等长期风险。是否存在第三条路径,能在安全与效能之间找到更优的平衡?
2013年,一个构想逐渐明确:尝试半侵入式路线,将电极放置于硬脑膜外。这一位置不直接接触脆弱的脑组织,避免了神经损伤,也大幅降低了长期风险;同时,相比从头皮采集信号,它更接近信号源头,能获取更稳定、质量更高的神经电信号。构想虽好,但将其变为现实需要跨越数道技术难关。
首要挑战是如何让植入设备能够长期、可靠地工作。传统方案依赖穿过皮肤的线缆或内置电池,前者可能成为感染通道,后者则有寿命限制,可能导致患者需要二次手术。为此,研发团队转向了“无线”方案。他们创新性地采用近场无线通信与供能技术,实现了“信能一体”。植入体无需电池,由体外设备无线供电;采集到的脑信号也通过无线方式实时传输。这种内外协同的设计,从根本上解决了长期植入的可靠性与安全性问题。
信号采集问题解决后,如何“解读”这些来自硬脑膜外、已经有所衰减的脑电信号,成为另一核心难题。解码不准,则控制无从谈起。研究团队并未单纯增加电极数量,而是另辟蹊径,从信号处理算法上寻求突破。他们将采集到的信号分解到不同频率波段,构建了“虚拟信号通道”,甚至将不同频带信号间的协同变化也纳入了解码模型。令人惊讶的是,凭借这套精妙算法,仅使用8个电极,系统对抓握意图的解码准确率就超过了90%,解码延迟控制在数百毫秒内。这意味着患者的运动意图几乎能被实时、精准地翻译为动作指令。
除了核心信号处理,团队对手术本身也进行了细致考量。如何将植入创伤降至最低?他们结合术前磁共振、CT影像与术中神经电生理实时测试,实现了电极的精准定位与植入,最大程度缩小了植入体在颅内的占位空间。目前,NEO系统已完成36例患者的长期植入,累计居家安全使用超过一万天,这组数据有力印证了其安全性与稳定性。
更巧妙的构思体现在反馈训练环节。系统未采用独立机械手,而是让患者佩戴一副特制“气动手套”。解码出的脑控指令直接控制手套手指部位的气囊充放气,从而带动患者瘫痪的手指进行抓握动作。这种设计不仅更贴近自然运动模式,还带来了意外效果:长期使用中,不少患者出现了神经功能改善的迹象。研究人员推测,这种由大脑主动意图驱动、并伴随真实感觉反馈的闭环训练,可能意外激活或促进了脊髓层面神经环路的特异性修复。这为脑机接口从“功能代偿”迈向“功能修复”提供了新的可能性。
当然,临床试验中观察到的神经修复现象具体如何发生?其内在机制是什么?能否被主动强化?这些谜题仍有待更深入的基础研究揭示。这也指明了未来的一个重要方向:从临床现象出发,反向探索其背后的科学原理。
将一项前沿技术从实验室推向临床,其过程远比发表论文更为漫长和复杂。团队也曾面临成果发表较慢的焦虑与外界的质疑。但随着研究深入,尤其是当看到瘫痪多年的患者能够第一次自己拿起水杯喝水时,那种直击心灵的震撼与喜悦,让所有人重新审视了科研的价值。每一次微小的技术迭代,都承载着一个家庭重获新生的希望。这种源于真实应用的正向反馈,成为了支撑团队前行的独特力量。
当前,科技创新与产业创新融合日益紧密。这项成果的落地也是一个缩影,它启示我们,在前沿领域敢于探索少有人走的路,围绕真实世界的迫切需求持续攻坚,才能让创新突破从“论文里的可行”变为“现实中的可用”。这也呼唤更多青年力量,能够基于原创性成果,推动人工智能、集成电路、生命健康等关键领域的深刻变革,用扎实的科技力量塑造未来。
脑机接口关键技术不断取得突破
此次获批的植入式脑机接口系统,标志着我国在该领域走到了全球临床转化的前沿。其采用的硬脑膜外微创植入方式,以及在无线供能通信、虚拟通道解码、闭环反馈训练等核心环节的技术创新,构成了产品的关键竞争力。多中心临床试验结果令人鼓舞:所有受试患者均实现了基于脑电信号的自由抓握,部分患者甚至展现出一定的神经功能改善趋势。
简而言之,脑机接口技术旨在搭建一座连接“意念”与“动作”的桥梁。它通过采集并解码大脑产生的电信号,将其转化为控制外部设备的指令。在医疗领域,这项技术为神经系统损伤的患者(如脊髓损伤、中风后遗症等)带来了新希望。它能够绕过受损的神经通路,建立一条大脑与外部世界直接通信的“高速路”,从而帮助患者恢复失去的运动或沟通功能。
随着无线植入、高效解码等关键技术的持续突破,脑机接口正加速从实验室走向广泛的临床应用。未来,其应用范围有望从运动功能重建,拓展至感觉恢复、癫痫监测与干预,乃至抑郁症、阿尔茨海默病等重大脑疾病的治疗探索。最终目标,是让尖端技术切实转化为提升患者生命质量与尊严的福祉。
记者手记:做研究要敢于摆脱路径依赖
在前沿科技领域,一旦形成主流技术路径,后来的研究者往往倾向于沿着既定道路追赶。脑机接口领域长期存在的非侵入与全侵入式两条路线,便形成了这样的“路径依赖”。前者存在性能天花板,后者则风险门槛过高。而洪波团队偏偏选择了那条看起来不确定性更大、也更难走的“中间道路”。
这种“不跟风”的选择,意味着更长的研发周期、更缓慢的成果产出节奏,以及在技术路线被彻底验证前必须长期承受的质疑与压力。从实验室里无数个日夜的算法调试与硬件迭代,到临床试验中严谨漫长的安全性与有效性验证,每一步都需要自行摸索。特别是在推动成果产业化的过程中,团队必须在“科研思维”与“产品思维”之间不断切换、磨合,解决那些纯学术研究中不会遇到的工程与可靠性难题。
正是这份坚持,让团队触摸到了科研最本真也最动人的价值。当一位位患者通过他们研发的系统,重新完成抓握、饮水、进食这些对常人而言轻而易举的动作时,研究人员所感受到的喜悦与成就感,是任何论文指标都无法衡量的。这或许正是当今科技创新所需要的一种宝贵品质:敢于挑战固有范式,围绕真实场景中的痛点进行深度创新,并拥有将创新坚持到“可用”、“好用”的耐心与能力。
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